yy.vip易游-钦州市卫生健康委员会关于印发《钦州市新型冠状病毒核酸检测机构质量动态管理实施方案》的通知

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　　钦州市卫生健康委员会关于印发《钦州市新型冠状病毒核酸检测机构质量动态管理实施方案》的通知

　　钦州市卫生健康委员会关于印发《钦州市新型冠状病毒核酸检测机构质量动态管理实施方案》的通知

　　各县（区）卫生健康局，自贸区钦州港片区社会事务局，市直有关医疗卫生机构：

　　为贯彻落实《关于做好疫情常态化防控下新冠病毒核酸检测质量控制工作的通知》（联防联控机制医疗发〔2020〕242号）和《关于加强全区医疗卫生机构新冠病毒核酸检测管理与质量控制工作的通知》要求，进一步规范我市新冠病毒核酸检测工作，加强我市新型冠状病毒核酸检测实验室质量管理，我委委托市医学检验质量控制中心制定了《钦州市新型冠状病毒核酸检测机构质量动态管理实施方案》，现印发给你们，请认真贯彻执行。

　　为贯彻落实自治区新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作领导小组指挥部《关于加强全区医疗卫生机构新型冠状病毒核酸检测管理与质量控制工作的通知》等要求，进一步加强我市新型冠状病毒核酸检测机构实验室检测质量管理，我委与广西临床检验中心合作，运用临床检验结果互认技术平台（以下简称“互认技术平台”），对全市开展新型冠状病毒核酸检测的医疗卫生机构实行实验室质量动态监管，以提高核酸检测质量，并推进新型冠状病毒核酸检测结果互认，结合实际，制定本方案。

　　通过临床检验结果互认技术平台，实时了解和动态监测各开展新型冠状病毒核酸检测医疗卫生机构的实验室质量控制情况，进一步规范核酸检测工作，保证各检测机构核酸检测的同质化管理，提高新型冠状病毒核酸检测质量。

　　（一）开展质控指标监测。广西临床检验中心和市医学检验质量控制中心通过互认技术平台，实时监控各参加单位新型冠状病毒核酸检测项目的质量考核指标，主要指标包括：

　　1.室内质控开展弱阳性（1.5—3倍检测限）和阴性两个水平，每个检测日开展室内质控率为100%。

　　2.室内质控应在质控后方可发布检测报告，且质控预期反应符合率达到100%。

　　3.参加国家临床检验中心和/或广西临床检验中心组织的室间质评，且成绩合格。

　　（二）开展监测数据分析和结果通报。市医学检验质量控制中心每月定期对平台数据进行汇总分析，向市卫生健康委汇报各核酸检测实验室的质量运行状况，并对监测过程中发现存在的质量管理问题通报至相关单位，督促其做好整改。

　　（三）开展技术指导和培训。由广西临床检验中心和市医学检验质量控制中心通过互认技术平台的教育考核系统，组织远程技术指导和远程培训，推进我市所有PCR实验室提升检测质量。

　　（四）互认技术平台扩展。逐步将全市医疗卫生机构临床实验室互认项目纳入该互认技术平台，加强我市互认检验项目的质量控制，推进全市检验结果互认。

　　全市凡开展新型冠状病毒核酸检测的各级各类医疗卫生机构（详见附件1）。今后，新增获得新型冠状病毒核酸检测资质的医疗卫生机构，应在评审通过后的1个月时间内加入互认技术平台，统一参加全市质控管理。

　　（一）做好数据报送端口准备。2021年8月9日前，各参加单位提交调查表（附件2）至广西临床检验中心邮箱（）。广西临床检验中心将免费为各参加单位安装互认技术平台软件，供质控数据报送使用。有条件的参加单位可参考接口要求准备信息系统接口，实行数据自动采集。

　　（二）开展质控数据报送。从2021年8月10日起，各参加单位新型冠状病毒核酸检测实验室每天按规范要求将新型冠状病毒核酸检测质控数据上传至互认技术平台。

　　（一）高度重视核酸检测实验室质量控制。各县（区）卫生健康局及各核酸检测机构要高度重视核酸实验室质量动态监管工作，将核酸检测质量作为卫生健康系统落实当前常态化疫情防控工作的第一要务，切实抓紧抓好。要指定一名领导亲自抓，落实核酸检测实验室主要负责人具体抓。要指定核酸实验室检测工作的一名业务骨干负责做好实验室质控管理和互认技术平台数据报送等工作。

　　（二）全面加入核酸检测实验室质控管理。市内已开展新型冠状病毒核酸检测的各级各类医疗卫生机构应主动加入实验室质控管理，主动报送数据。今后，凡新增的新型冠状病毒核酸检测机构应在开展新冠核酸检测的1个月内全部加入核酸检测实验室质控管理。

　　（三）加强业务指导和督导。市医学检验质量控制中心应积极发挥检验技术指导作用，切实加强对全市范围内各核酸检测机构的业务指导，注重事前、事中、事后的指导、督导，不断提高核酸检测工作质量。

　　（四）推进核酸检测结果互认。从8月份起，全市范围内各级各类医疗卫生机构应对市内各核酸检测机构出具的核酸检验结果相互确认，非必要不得进行重复检查、重复收费，否则，将视作违规收费处理，并追究相关人员的直接责任。

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　　£内外网物理隔离：1.准备一台内网电脑（不能连接实验室仪器），用于安装设备。2.准备一台互联网电脑，用于安装互认平台客户端软件。