yy.vip易游-镇江检查分局、镇江市市场监管局联合召开医疗器械生产监管工作会暨新版《医疗器械生产质量管理规范》宣贯培训

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　　为深入贯彻国家、省医疗器械监管工作会议部署，全面落实新版《医疗器械生产质量管理规范》实施部署，统筹推进2026年全市医疗器械监管重点任务，近日，镇江检查分局、镇江市市场监管局联合召开2026年医疗器械生产监管工作会暨新版《医疗器械生产质量管理规范》宣贯培训。镇江检查分局、镇江市市场监管局相关负责，全市医疗器械条线监管人员，全市第二、三类及第一类医疗器械生产企业负责人、管理者代表、质量负责人参加会议。

　　会上，镇江检查分局全面总结了2025年全市医疗器械监管工作成效，客观分析当前行业发展与监管面临的新形势、新挑战，并围绕法规落地、重点监管、闭环管理、协同共治四个方面，明确2026年监管工作重点。一是狠抓新版规范落地实施，督促企业5月底前完成对标自查、9月底前全面整改到位；二是强化分级分类监管与重点领域专项整治，聚焦集采中选产品、家用医疗器械、无菌植入类产品等开展精准监管；三是健全问题整改闭环与风险会商机制，提升隐患处置效能；四是坚持监管与服务并重，开展质量提升行动与精准帮扶，推动产业高质量发展。

　　本次会议邀请两位行业专家现场授课指导。省药监局医疗器械生产监管处相关负责对新版《医疗器械生产质量管理规范》进行权威宣贯与深度解读，详细讲解规范核心变化、实施要求与落地要点，帮助企业准确把握新规、全面对标达标。省药监局核查中心相关专家围绕江苏省有源医疗器械检查工作进行经验交流，聚焦检查要点、常见问题与整改方向，为企业规范生产管理、提升合规水平提供实操指导。

　　此次会议既是工作部署会，也是政策宣贯会与业务培训会，为推动新版规范全面落地、压实企业质量安全主体责任、提升全市医疗器械质量管理水平、保障人民群众用械安全奠定坚实基础。

　　下一步，镇江检查分局、镇江市市场监管局将以此次会议为契机，严格落实监管职责，强化精准监管与服务赋能，督促企业不折不扣执行新版规范，持续筑牢医疗器械质量安全防线，全力推动镇江市医疗器械产业高质量发展。

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